Anvisa proíbe substância em xaropes para tosse por risco de arritmia grave

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata do mercado de medicamentos para tosse que contenham a substância clobutinol. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, passou a valer em todo o país e inclui a suspensão da fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos.

De acordo com a agência, o composto apresenta riscos à saúde que superam seus possíveis benefícios. Estudos apontaram que o clobutinol pode provocar alterações no ritmo cardíaco, incluindo arritmias graves associadas ao prolongamento do intervalo QT — um parâmetro avaliado em exames cardíacos. Essas complicações podem levar a desmaios e até morte súbita.

A medida foi adotada com base em análises de farmacovigilância, que identificaram potencial perigo aos pacientes. Com isso, todos os produtos que utilizam a substância devem ser retirados do mercado brasileiro como forma de prevenir eventos adversos e proteger a saúde pública.